2020年12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布消息稱，國藥集團(tuán)旗下中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。國藥集團(tuán)的新冠疫苗保護(hù)率為79.34%，實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平在發(fā)布會(huì)上介紹，我國5條技術(shù)路線14個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)，3條技術(shù)路線5個(gè)疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

目前，產(chǎn)能是新冠疫苗實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種的掣肘，未來，其他國產(chǎn)疫苗是否有望加速在國內(nèi)上市?對(duì)此，《證券日?qǐng)?bào)》記者詢問了疫苗研發(fā)企業(yè)康希諾生物新冠疫苗研發(fā)情況，公司相關(guān)人士向記者表示，一切以公告為準(zhǔn)。

在新冠疫苗備受市場(chǎng)關(guān)注之際，資本市場(chǎng)也給予了生物疫苗股“力挺”。同花順數(shù)據(jù)顯示，2020年，生物疫苗概念股中18家年內(nèi)漲幅超50%，其中包括萬泰生物、康華生物、智飛生物等在內(nèi)的10家上市公司股價(jià)已經(jīng)翻倍。此外，在疫苗備受關(guān)注的情況下，資本也加速涌入這個(gè)領(lǐng)域。

新冠疫苗獲批上市

多地已啟動(dòng)接種

我國首批新冠疫苗已經(jīng)在多地啟動(dòng)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行接種。

目前，北京市已經(jīng)啟動(dòng)新冠疫苗的接種工作，預(yù)計(jì)將于2021年春節(jié)前對(duì)涉及進(jìn)口冷鏈物品的口岸一線海關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員，及口岸裝卸、搬運(yùn)、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)人員等9類重點(diǎn)人群完成新冠疫苗緊急接種。

1月3日，《證券日?qǐng)?bào)》記者向豐臺(tái)區(qū)蒲黃榆社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心詢問了解到，目前新冠疫苗的接種剛剛開始，針對(duì)的對(duì)象主要是高風(fēng)險(xiǎn)人群，尚未接受個(gè)人接種新冠疫苗的情況。至于何時(shí)對(duì)個(gè)人接種新冠疫苗放開，尚未接到通知。“目前都是指定單位工作人員來接種”。工作人員向記者介紹。

在業(yè)內(nèi)人士看來，如果實(shí)現(xiàn)大規(guī)模接種，可能要考慮到企業(yè)目前的產(chǎn)能。在全球公共衛(wèi)生事件對(duì)有效疫苗的迫切需求面前，短期內(nèi)，全世界新冠疫苗的需求必然大于供給。

據(jù)記者了解，國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間，預(yù)計(jì)2021年產(chǎn)能達(dá)到10億劑以上。

此前，科興生物對(duì)外公布的信息顯示，旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司(下稱“科興中維”)已建成并投入使用的新冠疫苗生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力超3億劑，計(jì)劃在2020年底之前完成建設(shè)的第二條生產(chǎn)線投入使用后將使克爾來福??的年生產(chǎn)能力提高到6億劑以上。根據(jù)市場(chǎng)需求情況和可用資金情況，公司將來還可能進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)能。

記者從康希諾生物處了解到，在產(chǎn)能建設(shè)方面，康希諾生物也一直在積極布局，除了在推進(jìn)其自有廠房的建設(shè)，還在積極尋求合作伙伴，保障新冠疫苗的產(chǎn)能及后續(xù)供應(yīng)。

疫苗行業(yè)邁入黃金發(fā)展期

資本加速布局

以往，一款疫苗研發(fā)成功往往需投資10億元、耗時(shí)10年。而新冠疫苗閃電研發(fā)進(jìn)展突破了原有的界限，也將深刻改變疫苗科學(xué)的未來。

東北證券研報(bào)顯示，新冠疫苗或成為史上最重磅單品，潛在商業(yè)化市場(chǎng)超千億元。新《疫苗管理法》落地，對(duì)疫苗產(chǎn)品進(jìn)行“全生命周期”監(jiān)管，行業(yè)準(zhǔn)入壁壘和集中度有望進(jìn)一步提升。國內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)管線即將兌現(xiàn)，國產(chǎn)創(chuàng)新疫苗逐步上市打開市場(chǎng)天花板;人口老齡化背景下，成人疫苗市場(chǎng)有巨大發(fā)掘潛力;后疫情時(shí)代，大眾對(duì)疫苗產(chǎn)品認(rèn)知度顯著提升，行業(yè)景氣度高。

在此背景下，疫苗行業(yè)吸引資本蜂擁而至。2020年12月7日，科興控股生物技術(shù)有限公司宣布，科興中維獲得超5億美元資金用于新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福?的進(jìn)一步開發(fā)、產(chǎn)能擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及科興中維其他開發(fā)及營運(yùn)活動(dòng)。投資方港股上市公司中國生物制藥有限公司(“中國生物制藥”)及其關(guān)聯(lián)方將獲得科興中維約15%的股份。

緊接著，總規(guī)模500億元的上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金于2020年12月16日啟動(dòng)，并與康希諾生物股份公司、上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司共同簽署合作協(xié)議，三方將通過各自在資本、科研、生產(chǎn)、供應(yīng)等方面的優(yōu)勢(shì)聯(lián)動(dòng)，加速推進(jìn)疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

復(fù)星醫(yī)藥去年11月份發(fā)布定增方案，其中擬以5.9億元投資新型冠狀病毒mRNA疫苗、SurVaxM(重組多肽疫苗)疫苗。此外，早在2020年3月份，高瓴資本入局華蘭生物旗下華蘭生物疫苗公司。

“疫苗行業(yè)也在升級(jí)發(fā)展，未來國內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)將從預(yù)防性疫苗轉(zhuǎn)移到治療性疫苗的開發(fā)，如腫瘤治療性疫苗。對(duì)比海外市場(chǎng)，中國的疫苗市場(chǎng)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿?，這也是巨頭紛紛入局的原因。”一位不愿具名的醫(yī)藥行業(yè)分析人士向記者表示。